FDA obligă Pfizer și Moderna să actualizeze etichetele vaccinurilor cu riscurile de probleme cardiace pe care serurile le au pentru tinerii cu vârste între 16 și 25 de ani

FDA extinde avertismentul privind vaccinurile Covid-19 referitor la riscul de efecte secundare cardiace, conform cbsnews.

Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) cere companiilor Pfizer și Moderna să extindă etichetele de avertizare de pe vaccinurile lor COVID-19, referitoare la riscul unei posibile leziuni cardiace asociate vaccinurilor pe bază de mARN, în special în cazul băieților adolescenți și al tinerilor, pe baza concluziilor unui studiu publicat anul trecut și a unor noi date ale agenției.

Ordinul de extindere a avertismentelor a fost publicat miercuri de FDA. Pfizer, BioNTech și Moderna au fost notificate în legătură cu acest lucru încă de pe 17 aprilie.

Ambele vaccinuri conțineau deja avertismente privind riscul crescut de efecte secundare cardiace. Efectele se refereau în special la miocardită (inflamația mușchiului inimii) și pericardită (inflamația membranei care înconjoară inima). Avertismentele erau pentru tinerii de sex masculin, de obicei în prima săptămână după vaccinare. Etichetele anterioare menționau vârstele de 18–24 de ani pentru vaccinul Moderna și 12–17 ani pentru cel de la Pfizer. Noul avertisment se va aplica bărbaților cu vârste între 16 și 25 de ani, pentru ambele vaccinuri.

Probleme cardiace la persoanele vaccinate cu Pfizer și Moderna

Citește și

Medical

Germania | O tânără ucraineancă de 16 ani a fost împinsă în fața trenului de un irakian de 31 de ani. Ucigașul a scăpat de închisoare și a fost trimis la un spital de psihiatrie